 | АО «Медицинский университет Астана»
|
Форма № РП- индекс кафедры |
Дата издания: | Кафедра фармацевтических дисциплин |
Дата ревизии: |
Ревизия #: |
Стр из |
СИЛЛАБУС
По элективной дисциплине «Специальная технология»
Для специальности 051103- «Фармация»
Лекции 10 (часов)
Практические занятия 20 (часов)
СРСП 30 (часов)
Самостоятельная работа 30 (часов)
Экзамен 9-10 (семестр)
Всего часов 90
Семестр 9-10
Курс 5
Астана, 2011г. ^ Туматаева Бибигуль Болатовна-магистр химии, преподаватель 1.8 Контактная информация АО «Медицинский университет Астана», кафедра фармацевтических дисциплин. Сары-Арка 33, 7-этаж. Телефон 23-07-57 ^ Обучающимся необходимо: владеть теоретическими знаниями и практическими навыками по базовым химическим дисциплинам (неорганической, аналитической, органической, физической и коллоидной химии) и уметь их применять к анализу лекарственных средств; быть подготовленным к выполнению лабораторных работ индивидуально, в паре, в малых группах; выполнять СРС по графику; иметь представление о теме предстоящей лекции, быть готовым к обратной связи на лекции; уметь работать в команде; участвовать в научной работе; соблюдать технику безопасности в химической лаборатории; бережно относиться к лабораторной посуде, инвентарю, оборудованию; содержать рабочее место в чистоте. 2 Программа: 2.1 Введение Дисциплина «Специальная технология» является одной из составляющих программы по подготовке студентов фармацевтического факультета и представляет собой одну из форм организации учебного процесса, заключающейся в практической подготовке студентов. Программа включает изучение основных технологических схем лекарственных препаратов, принципов и положений, регламентирующих качество лекарственных средств, изучение вопросов стандартизации и сертификации. Программа предусматривает формирование у обучающихся аналитического мышления, необходимого для решения профессиональных задач в области получения лекарственных средств в целях обеспечения их безопасности и эффективности, приобретение практических навыков составления технологических схем в соответствии с требованиями нормативно-технических документов. ^ формирование у обучающихся знаний об основных технологических схемах лекарственных препаратов, химизме и синтезе лекарственных препаратов, приобретение умений и навыков на этапах разработки, получения, хранения и применения. ^ дать обучающимся знания об основных принципах, порядке организации и производства лекарственных средств; дать обучающимся методологию составления технологических схем синтеза и производства лекарственных средств на этапах разработки, получения, хранения и применения; сформировать у обучающихся умения и навыки составления технологических схем в соответствии с требованиями нормативно-технических документов. ^ Студент должен: знать: государственную систему стандартизации и сертификации лекарственных средств; нормативно-правовые документы, регламентирующие производство лекарственных средств; систему обеспечения эффективности, безопасности и качества на всех этапах жизненного цикла лекарственных средств; особенности фармацевтического анализа, порядок и принципы его организации и проведения; общие фармакопейные методы исследования, используемые для контроля качества лекарственных средств; требования к разработке и составлению нормативно-технической документации по контролю за качеством и безопасностью лекарственных средств; современную номенклатуру и классификацию лекарственных средств. уметь: пользоваться нормативно-технической документацией по контролю за качеством и безопасностью лекарственных средств, справочной и научной литературой; разрабатывать технологическую схему синтеза лекарственных средств; разрабатывать спецификацию качества на основе изучения физических, химических, фармакологических свойств и способов получения; прогнозировать срок и условия хранения лекарственных средств исходя из физических, химических свойств и способа получения; определять валидационные характеристики аналитических методик.
владеть навыками:
получения лекарственных средств по известной технологии; проведения испытаний показателей качества лекарственных средств в соответствии с требованиями нормативно-технической документации; разработки спецификации качества на лекарственные средства с использованием современных физико-химических методов анализа; проведения валидации аналитических методик. 2.5. Пререквизиты: неорганическая химия, физика, математика, аналитическая химия, органическая химия, физическая и коллоидная химия. 2.5. Постреквизиты: технология лекарств, фармакогнозия. 2.6 Краткое содержание дисциплины Дисциплина «Специальная технология» включает разделы: - Государственные принципы и положения, регламентирующие качество лекарственных средств. - Организация контроля качества лекарственных средств. - Общие принципы фармацевтического анализа. - Стандартизация, общегосударственная система контроля качества лекарственных средств. - Перспективы развития исследований по изысканию новых лекарственных средств. - Современное состояние и пути совершенствования стандартизации лекарственных средств. Общегосударственная система учреждений и мероприятий, направленных на разработку НД. - Система совершенствования фармакопейных статей. - Внедрение математических методов оптимизации и контроля качества лекарственных средств. - Обеспечение качества при производстве, распределении, хранении и потреблении лекарственных средств.
^
2.7.1 Тематический план лекций
№ | Темы лекций | Форма проведения | Часы |
| Кредит 1 |
|
| 1 | Основы технологии и синтеза наркотических и психотропных средств | Обзорная лекция | 1 | 2 | Технологический процесс получения местноанестезирующие средства | Обзорная лекция | 1 | 3 | Основы технологии и синтеза анальгетических средств | Обзорная лекция | 1 | 4 | Основы технологии и синтеза возбуждающих и сердечных средств | Обзорная лекция | 1 | 5 | Технологический процесс получения спазмолитиков и диуретиков | Обзорная лекция | 1 |
| Кредит 2 |
|
| 6 | Технологический процесс получения антисептических и дезинфекционных средства. | Обзорная лекция | 1 | 7 | Технологический процесс получения сульфаниламидных препаратов | Обзорная лекция | 1 | 8 | Основы технологии и синтеза антибактериальных средств | Обзорная лекция | 1 | 9 | Общая характеристика и классификация препаратов гормонов. Способы получения | Обзорная лекция | 1 | 10 | Общая характеристика. Способы получения и анализа витаминов | Обзорная лекция | 1 |
| Итого: | 10 |
|
^ № | Темы практических занятий | Форма проведения | Часы |
| Кредит 1 |
| 1 | Технологическая схема получения фенобарбитала. Технологическая схема получения новокаина | Работа в малых группах | 3 | 2 | Технологическая схема получения папаверина гидрохлорида. | Работа в малых группах | 3 | 3 | Технологическая схема получения кофеина | Работа в малых группах | 3 | 4 | Технологическая схема получения теофиллина | Работа в малых группах | 1 |
| Всего часов: 10 |
|
| Кредит 2 | 1 | Технологическая схема получения йодоформа Общая схема синтеза сульфаниламидных препаратов. Технологическая схема получения стрептоцида. | Работа в малых группах | 3 | 2 | Общая схема синтеза производных фурана. Технологическая схема получения фурацилина. | Работа в малых группах | 3 | 3 | Технологическая схема получения метилтестостерона | Работа в малых группах | 3 | 4 | Технологическая схема получения аскорбиновой кислоты | Работа в малых группах | 1 |
| Всего часов: 10 |
|
| Итого: 20часов |
|
^ № | ^ | Форма проведения | Часы |
| Кредит 1 |
| 1 | Наркотические и психотропные средства. Сибазон. Нитразепам. Феназепам | Работа с литературой | 3 | 2 | Местноанестезирующие средства. Анестезин. Получение. | Работа с литературой | 3 | 3 | Анальгетические средства. Морфина гидрохлорид. | Работа с литературой | 3 | 4 | Возбуждающие и сердечные средства. Камфора | Работа с электронными базами данных | 3 | 5 | Спазмолитики и диуретики. Эуфиллин |
| 3 |
| Всего часов: 15 |
|
| Кредит 2 | 6 | Антисептические и дезинфекционные средства.Уротропин. | Работа с электронными базами данных | 3 | 7 | Сульфаниламидные препараты. Фталазол. Норсульфазол | Работа с литературой | 3 | 8 | Антибактериальные средства. Фуразолидон. Фурагин | Работа с литературой | 3 | 9 | Синтез гормонов мозгового слоя надпочечных желез и их синтетических аналогов | Работа с литературой | 3 | 10 | Препараты витаминов алифатического ряда, препараты витаминов алициклического ряда, препараты витаминов ароматического ряда | Работа с литературой | 3 |
| Всего часов: 15 |
|
| Итого:30 часов |
|
^
№ | ^ | Форма проведения | Часы | Срок сдачи |
| Кредит 1 |
|
| 1 | Наркотические и психотропные средства. Натриевые соли барбитуратов | Подготовка и защита рефератов | 3 | До рубежного контроля | 2 | Местноанестезирующие средства. Лидокаин | Подготовка и защита рефератов | 3 | До рубежного контроля | 3 | Анальгетические средства. Кодеин. Кодеина фосфат. | Подготовка и защита рефератов | 3 | До рубежного контроля | 4 | Современные представления о строении сердечных гликозидов | Подготовка и защита рефератов | 3 | До рубежного контроля | 5 | Спазмолитики и диуретики. Дипрофиллин. Дихлортиазид | Презентации | 3 | До рубежного контроля | 6 | Антисептические и дезинфекционные средства. Хинозол. | Презентации | 3 | До рубежного контроля | 7 | Сульфаниламидные препараты. Сульфадиметоксин. Сульфален | Подготовка и защита рефератов | 3 | До рубежного контроля | 8 | Антибактериальные средства. Фурадонин | Подготовка и защита рефератов | 3 | До рубежного контроля | 9 | Синтетические заменители экстрогенных гормонов. Синестрол | Подготовка и защита рефератов | 3 | До рубежного контроля | 10 | Препараты витаминов гетероциклического ряда | Презентации | 3 | До рубежного контроля |
| Всего часов: 30 |
|
| ^ Основная: А.П.Арзамасцев. Фармацевтическая химия: учебное пособие, 3-е изд., испр.-М.:ГЭОТАР-Медиа, 2006.-640 с. Анализ лекарственных смесей /А.П. Арзамасцев, В.М. Печенников, Г.М. Родионова и др. – М.: Компания Спутник +, 2000.-275 с. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия. В 2-х ч: учебное пособие, 4-е изд., перераб. и доп.-М.: МЕДпресс-информ. 2007.-624с. Руководство к лабораторным занятиям по фармацевтической химии: Э.Н. Аксенова, О.П. Андрианова, А.П. Арзамасцев и др.- М.: Медицина, 2001.- 384 с. Государственная фармакопея Республики Казахстан.-том 1-Алматы.-Издательский дом: «Жибек жолы».-2008.-592 Государственная фармакопея Республики Казахстан.-том 1-Алматы.-Издательский дом: «Жибек жолы».-2009.-792 Майофис Л. С. Химия и технология химико-фармацевтических препаратов. Учебн. для технологич. ф-ов хим. -фармац. инст-ов. 2-е изд., перераб. и доп. Л.: Медицина, 1964. - 716 с. Евстигнеева Р.П. Тонкий органический синтез. Учеб. пособие для вузов.- М.: Химия, 1991.- 184 с: ил. Лабораторный практикум по химико-фармацевтическим препаратам: Учебное пособие/ М.К.Исляйкин, Е.А.Данилова, Е.В.Кудрик, Л.Д.Ягодарова; Под редакцией Г.П.Шапошникова; Иван. гос. хим.-технол. академ. Иваново. 1998. 105с.
Дополнительная: 1. Пассет Б.В., Воробьева В.Я. Технология химико-фармацевтических препаратов и антибиотиков. М.: Медицина, 1977. - 430 с. 2. Машковский М.Д. Лекарственные средства 1, 2 т. М.: Медицина, 1994. - 3. Теддер Дж., Нехватал А., Джубб А. Промышленная органическая химия. М.: Мир, 1977.-700 с. 4. Биотехнология. Под ред. Баева А.А. М.: Наука, 1984. - с. 5. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия. В 2 ч. М.: Высш. шк., 1993. - 432 с. 6. Яхонтов Л.Н., Глушков Р.Г. Синтетические лекарственные средства. М.: Медицина, 1983. - 272 с. 7. Дайсон Г., Мей П. Химия синтетических лекарственных веществ. М.: Мир, 1964.-660 с. 8. Порфирины. Структура, свойства, синтез / Аскаров К.А., Березин Б.Д., Евстигнеева Р.П. и др.; Под ред. Н.С. Ениколопяна. М.: Наука,1985. - 333 с.
^ Лекции: тематические, обзорные и проблемные. Лабораторные занятия: контроль исходных знаний по теме (тестирование, устный опрос и др.), выполнение лабораторных работ, написание и защита протокола анализа лекарственных средств в соответствии с нормативно-технической документацией. ^ углубленное изучение отдельных вопросов тем пройденных лабораторных занятий, самостоятельное изучение тем по программе, не включенных в лабораторные занятия, подготовка и защита рефератов, работа в малых группах, проведение деловых игр, обсуждение результатов выполнения индивидуальных и групповых заданий, выполнение тестовых заданий, решение ситуационных задач, проведение дискуссий, работа с мультимедийными базами данных, компьютерными моделями и программами, консультации с преподавателем по возникающим вопросам. Проведение рубежного контроля. ^ ): работа с литературой, электронными базами данных и компьютерными обучающими программами, подготовка и защита рефератов, презентаций по темам и вопросам типовой программы, которые не изучались на лекциях, лабораторных занятиях и на СРСП. ^ Текущий контроль: тестирование, письменный и (или) устный опрос, проверка оформления протоколов анализа лекарственных средств, защита протоколов, рефератов, решение ситуационных задач, проведение деловых игр. ^ коллоквиум. Итоговый контроль: экзамен (устный, письменный и тестирование).
Критерии оценки: Критерии оценки | Оценка | Цифрой | Прописью | Задание по теме СРС не выполнено. Задание выполнено и защищено с задержкой в сроках до 6 недель. | 2 | Неудовлетворительно | Задание по теме СРС не проработано, не защищено. Задание выполнено и защищено с задержкой в сроках до 4 недель. | 3 | Удовлетворительно | Задание по теме СРС выполнено с ошибками, защищено с ошибками. Задание выполнено и защищено с задержкой в сроках до 2 недель. | 4 | Хорошо | Задание по теме СРС выполнено в полном объеме и в срок, защищено без ошибок. | 5 | Отлично |
|