Программа семинара «Новые требования в системе государственной регистрации медицинской техники, изделий медицинского назначения и средств реабилитации инвалидов» 21-22 апреля 2005 года г. Москва, гостиничный комплект «Измайлово» icon

Программа семинара «Новые требования в системе государственной регистрации медицинской техники, изделий медицинского назначения и средств реабилитации инвалидов» 21-22 апреля 2005 года г. Москва, гостиничный комплект «Измайлово»



Смотрите также:

ПРОГРАММА СЕМИНАРА

« Новые требования в системе государственной регистрации


медицинской техники, изделий медицинского назначения и

средств реабилитации инвалидов»

21-22 апреля 2005 года. г. Москва, гостиничный комплект «Измайлово».

21 АПРЕЛЯ (четверг )


Время

Наименование темы

Преподаватель

9:00 -

10:00

Регистрация участников семинара

Организаторы семинара АНО ДО «Бизнес-консалтинг»

10:00 -

10:15

^ Представление организаторов и преподавателей. Введение в проблематику семинара.

Руководители Федеральной службы, АНО ДО «Бизнес- Консалтинг»

10:15 -

10:35 (20 мин)

Реформирование системы государственной регистрации медицинских изделий и средств реабилитации инвалидов.

^ Бармин Валерий Константинович - зам. начальника Управления регистрации ФС

10:35 -

11:20

(45 мин,

доклад + вопросы-ответы)

Порядок регистрации медицинских изделий и средств реабилитации инвалидов отечественного производства: предварительная экспертиза документов, предрегистрационные испытания.

^ Крылова Тамара Григорьевна -

начальник отдела регистрации отечественных медицинских изделий ФС

11:20 -

11:35

Перерыв – кофе-брейк

11:35-

12:05

(30 мин)

Глобальная система классификации для медицинских устройств

^ Зубарев Дмитрий Федорович

начальник отдела регистрации зарубежных мед.изделий ФС

12:05–

13:00

(55 мин доклад + вопросы-ответы)

Метрологические обеспечение и контроль медицинских изделий.


^ Муравская Наталья Павловна - зам. директора по науке ВНИИ оптических и физических измерений

13:00 -

14:00

Обеденный перерыв

14:00 -

15:30

(90 мин- доклад + вопросы- ответы)

Техническое регулирование и сертификация медицинских изделий в свете Федерального закона

«О техническом регулировании».

Аронов Иосиф Зиновьевич - зав. отделом подтверждения соответствия ВНИИС, д.т.н., профессор



15:30 –

16:00

(30 мин доклад + вопросы-ответы)

Особые условия разработки и регистрации изделий очковой оптики

^ Филатов Александр Вадимович - главный специалист отдела регистрации отечественных медицинских изделий ФС



^

22 АПРЕЛЯ (пятница)


Время

Наименование темы

Преподаватель

10:00 –

11:00

(60 мин доклады + вопросы - ответы)

Регистрация и сертификация, стоматологических медицинских изделий и их составляющих в рамках ИСО/МЭК.

Требования таможенных органов при ввозе медицинских изделий в Российскую Федерацию. Гигиеническая оценка медицинских изделий.


^ Горкина Наталья Николаевна – руководитель АНО «Орган по сертификации «Дентек»,

Тулупов Василий Павлович – руководитель Центра Госсанэпиднадзора Управления делами президента, зам. главного санитарного врача России

11:00 -

11:15

Перерыв - кофе-брейк


11:15 -

12:00

(45 мин доклад + вопросы-ответы)


^ Технические средства реабилитации – классификация, сертификация, регистрация.

Современные требования и стандарты, регулирующие эффективность, надежность и безопасность протезно-ортопедических изделий и других технических средств реабилитации.


Клементьев Александр Анатольевич - заместитель руководителя Центра по сертификации,

^ Шандова Надежда Павловна – заместитель генерального директора ООО НПФ «Энергия-Сервис»

12:00

13:00

(60 мин доклад + вопросы-ответы)

Новые требования и практические рекомендации к подготовке и оформлению материалов, представляемых на регистрацию.

^ Наиболее часто встречающиеся ошибки в документах представляемых фирмами. Последовательность этапов регистрации.


Смычник Иван Васильевич - гл. специалист отдела регистрации мед. изделий зарубежного производства

^ Дайшутова Евгения Борисовна - юрист

13:00 -

14:00

обеденный перерыв

14:00 -

15:30

(90 мин)


Круглый стол с участием представителей Федеральной службы России, испытательных центров.

Обсуждение итогов семинара


Крылова Тамара Григорьевна,

Зубарев Дмитрий Федорович,

Смычник Иван Васильевич,

Представители Испытательных центров


АНО ДО «Бизнес-Консалтинг»

Тел. (095) 785-11-04 доб.113, доб.117



Скачать 48,79 Kb.
Дата конвертации19.08.2013
Размер48,79 Kb.
ТипПрограмма
Разместите кнопку на своём сайте или блоге:
rud.exdat.com


База данных защищена авторским правом ©exdat 2000-2012
При копировании материала укажите ссылку
обратиться к администрации
Документы